产品认证专项指南
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手术无影灯申请韩国MFDS认证指南《韩国医疗器械法》
世界上最早的手术无影灯是在二十世纪二十年代由法国教授韦兰在英国发明做成的,一直到现在,手术无影灯是每个医院必不可少的医疗器械。无影灯其实并不能“无影”,它是设计得能尽量消除阴影,并能将色彩失真降到最低程度。手术无影灯用来照明手术部位,以最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体。由于施手术者的头、手和器械...
2023-03-19
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口腔CBCT申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
由于饮食习惯的改变,现代人的口腔问题也越来越多,在很多牙科治疗中,拍牙片成了重要的一部分,因为许多口腔疾病和治疗方案都需要拍片来辅助诊断、制定,口腔CBCT, 做为最新一代的口腔影像设备,越来越广泛地用于诊断及种植等口腔医学活动中。 CBCT就是Cone beam CT的简称,即锥形束CT。顾名思义是锥形束投照计算机重...
2023-03-19
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TENS肌肉刺激仪申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
TENS,经皮神经电刺激,其实是我们日常生活中用的挺多的理疗按摩仪,腹肌刺激设备都是TENS原理。TENS是一种利用电流来缓解疼痛的技术。经皮神经电刺激是指:通过放置在皮肤上的电极向特定的神经发送小规模、低电压的电脉冲,目的是改变神经元发送信号的方式,防止疼痛信号到达大脑。Tens按摩仪的基本原理是采用带调制的中低频脉...
2023-03-19
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医用电子内窥镜申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
望闻问切,是中医的一种诊疗方式,望,通俗理解就是外在气色表现。身形矫健,精神抖擞,面色红润都可以当做身体健康的标准之一。 在现代临床医疗中,电子内窥镜也是实现中医望诊类似功能,不过更直接,医用电子内窥镜可插人人体体腔和脏器内腔进行直接观察 ,是一种集光、机电等高精尖技术于一体的医用电子光学仪器。 电子内窥镜的主要结构由...
2023-03-19
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电动轮椅申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
无论怎么形容轮椅的意义都不为过,有了它对一些脚部不能独立自主人士来说,出去透透气都是挺舒心的事情。特别是如今技术更迭,市场上涌现出了一大批的电动轮椅,可以自主独立出行,让脚部不能行走的人士来说活的更有生活品质。 传统轮椅是装有轮子可以帮助替代行走的椅子是用于伤员、病员、残疾人居家康复、周转运输、就诊、外出活动的重要移动...
2023-03-19
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呼吸机申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
世界上的第一台呼吸机,是美国人阿尔弗雷德·琼斯(Alfred Jones)1864年发明的。这是一种“负压呼吸机”,还停留在较为原始的概念阶段,离大规模的医用还有很远的距离,经过几代人技术不断的发展,一直到现在的无创呼吸机,无疑是伟大的创举。呼吸机是现代医疗器械中最重要的一种仪器之一,说它是救命神器一点都不为过。呼吸机...
2023-03-19
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血氧仪申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
血氧仪是一种我们生活中经常遇到的医疗器械,别看身材娇小确大有用处。血氧仪主要测量指标分别为脉率、血氧饱和度、灌注指数,血氧饱和度,是临床医疗上重要的基础数据之一。 血氧仪一般由微处理器、存储器(EPROM与RAM)、控制LED的数模转换器、光电二极管、信号滤波放大的器构成、脉搏血氧仪一般还包括小型液晶显示器。 最常见...
2023-03-19
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激光防护眼镜申请美国FCC认证指南
我们生活在光的世界中,有可见光,也有很多不可见光,我们生活中听得最多的可能就是激光,毕竟他的应用范围太广了,激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描等等。 激光就是原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以...
2022-10-12
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数字胃肠X线机申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
胃镜相信很多小伙伴都有所耳闻,一个痛苦了的,所以咱们平常的饮食一定要保持良好的习惯,切记暴饮暴食,毕竟胃肠疾病不可小觑。数字胃肠DR主要是用来检查胃肠道疾病的X线检查设备,主要用来进行咽喉部、食道、胃、十二指肠、空回肠及结肠各种疾病的造影诊断,是检查各种溃疡、肿瘤、异物等疾病的主要检查方法之一,同时数字胃肠DR还可以进...
2023-03-19
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激光增发帽激光生发梳申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
脱发问题一直是困扰许多人的心结,毕竟头发稀少确实不抗老,很多人用了一圈的各种洗发水,米诺地尔,非那雄胺等等还是用了个寂寞,然后,万丈的希望就磨平了。 最近世面上突然开始流行起来激光生发产品,比如生发梳,生发帽等产品,看很多消费者反馈坚持使用还是有一定效果的,那么激光生发产品究竟有没有效果,适合什么人群了。 激光生发仪通...
2023-03-19
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核磁共振仪申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
“核磁共振是由1933年美国物理学家伊西多·艾萨克·拉比首次实验成功。是影像科里程碑式的进步。和我们传统的x片、CT并列成为现在放射科的三大法宝。核磁共振相对于传统CT而言,它没有辐射损伤,是一种不产生放射线的检查方式,相对来说是安全的。 核磁共振是将人体置于特殊的磁场中,用无线电射频脉冲激发人体内氢原子核,引起氢原子...
2023-03-19
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X光机申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
X光,人类发现的最重要光线之一。1895年11月8日傍晚,德国科学家伦琴新发现一种尚未为人所知的新射线,便取名为X射线从此掀开了医用影像领域的新变革。 X射线,是一种频率极高,波长极短、能量很大的电磁波。X射线的频率和能量仅次于伽马射线,频率范围30PHz~300EHz,对应波长为0.01nm~10nm能量为124eV...
2023-03-19
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牙齿超声根管治疗仪申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
牙齿健康不容小觑,牙疼起来真的要命,随着人类生活水平的不断提供,食物种类的越发多样性,特别是有部分人群喜食甜食,牙齿的清洁工作又没有做到位,综合来看对牙齿的负担还是不小的,当然口腔科的设备也随着牙齿问题在不断的更新,比如我们常见的超声根管治疗仪就是其中一种。 牙齿根管治疗仪它由冲洗装置和抽吸装置两部分组成 [1] 。...
2023-03-19
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康复机器人申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
康复机器人顾名思义是一种协助病人复健的机器人,也是医疗机器人的一个重要分支,它的研究贯穿了康复医学、生物力学、机械学、机械力学、电子学、材料学、计算机科学以及机器人学等诸多领域,已经成为了国际机器人领域的一个研究热点。康复机器人已经广泛地应用到康复护理、假肢和康复治疗等方面,这不仅促进了康复医学的发展,也...
2023-03-19
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手术机器人申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
是的,手术机器人并不是科幻电影,在现如今医疗技术变革中所占有的比重越来越高,机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,其用途广泛,在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术,完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。比如业界声名显赫的达芬奇手术机器人在...
2023-03-19
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血细胞分析仪申请日本PMDA认证指南《药品与医疗器械法》
说到血液方面的检测医疗设备,必不可少的就是血细胞分析仪,是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,血液分析仪主要用以检测各种血细胞计数、白细胞分类和血红蛋白含量。因为每种血球的数量在血液中的数值是衡量的,对比检测结果,给医生提供一个具体的检测依据,来判断潜在疾病对人体的威胁。 血细胞分析仪根据血细胞非传导的性质,在浸入电解...
2023-03-19
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