国内一类医疗器械备案

一、产品备案《医疗器械监督管理条例》第十五条　第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。备案人向负责药品监督管理的部门提交符合本条例规定的备案资料后即完成备案。负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起5个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会...

锂电池低气压试验

在产品验证测试中，除了对产品正压有要求外，低气压试验也是很重要的一环，那么什么是低气压试验，请听小安娓娓道来。 低试压试验就是将试验样品放入试验箱（室），然后将箱（室）内气压降低到有关标准规定的值，并保持规定持续时间的试验。其目的主要用来确定元件、设备或其他产品在在贮存、运输和使用中对低气压环境的适应性。 气压降低对产...

日本强制性认证一览

日本地处亚欧大陆东部，东临太平洋，西隔东海、黄海、朝鲜海峡、日本海，与中国、朝鲜、韩国、俄罗斯相望，九州长崎距中国上海仅460海里。 陆地面积为37.8万平方公里，全国由本州、四国、九州和北海道4个大岛及6800多个小岛组成，呈东北向西南延伸弧形岛链状。 2021年4月末，人口总数约12541万人，比上年减少52万人，...

韩国强制认证一览

韩国地处亚洲大陆东北部，朝鲜半岛南端，面积为10.04万平方公里，北与朝鲜接壤，西与中国隔海相望，东部和东南部与日本隔海相邻。 截至2020年底，韩国人口约为5178万。其中，首尔人口约占1/5左右，位居第一；位居第二和第三位的分别为釜山和仁川。 韩国人口中，信仰基督教新教者占19.7%，信仰佛教者约占15.5%，信仰...

中国强制认证一览

中国位于亚洲东部、太平洋的西岸。地大物博，物产丰饶。陆地面积约960万平方公里，居世界第3位。中国陆地边界长达2.28万公里，同14国接壤，与8国海上相邻。东部和南部大陆海岸线1.8万多公里，内海和边海的水域面积约470多万平方公里。海域分布有大小岛屿7600多个，其中台湾岛最大，面积35798平方公里。中国作为世界人...

泰国强制认证一览

泰国地处中南半岛中部（北纬530′-21，东经9730′-10530′），东南临太平洋泰国湾，西南临印度洋安达曼海。西部及西北部与缅甸交界，东北部与老挝毗邻，东连柬埔寨，南接马来西亚。 泰国国土面积51.3万平方公里，在东南亚地区仅次于印度尼西亚、缅甸；50%以上为平原和低地。泰国地势北高南低，由西北向东南倾斜。泰国...

亿联快讯｜2021版GB/T 9254.1标准于2022年7月1日起正式实施！

国家标准GB/T 9254.1-2021《信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求》已发布，于2022年7月1日起实施，替代GB/T 9254-2008和GB/T 13837-2012）。此次标准换版主要影响是CCC认证中的08类产品，包括音箱、功放、机顶盒、录像机等。相比GB/T 9254-20...

美国FCC更新FRN注册系统，旧系统将在7月15日关闭！

美国FCC官方发布了最新通告（DA 22-508），关于新的FCC注册系统CORES2替代旧注册系统Legacy CORES，并于2022年7月15日关闭旧系统。“FRN”是FCC (Federal Communications Commission) Registration Number”的缩写，中文表示“联邦通信...