人体成分分析仪，是目前非常流行的健康仪器，毕竟人体是一个精密的系统，单单测量体重的仪器局限性还是太大。 而人体成分分析仪是一种可以测量人体成分健康指数的仪器。其由专业测试仪主机、 专业咨询 管理软件、 彩色打印机 A/B型机等构成。

人体成分分析仪具有广泛的应用前景，可应用于内科、外科、儿科、产科、重症监护、康复、运动医学、和美容。在健康营养学中，被认为是健康产业划时代的成果：减肥健康咨询管理系统，一位优秀的健康顾问，它为每个测试者提供独立的健康分析数据。 人体成份分析仪统计法，测量人体成分：体重、肥胖度判断、身体年龄，基础代谢量、肌肉量、推定骨骼量、生体脂肪率、内脏脂肪水平、锻炼模式等可精确到手脚左右分别的各项健康指数，有效指示客人的身体健康状况。

通过人体成分分析仪，您可以为客人找到身体状况改善的轨迹，从而制定新的节食和运动计划。这一新型健康管理器材会自动在客人身体采集分析数据，便于您为客人提供建议和知识。使用者更可以配合专业饮食、保健顾问系统为客人提供周到的服务。

至今，判定肥胖是根据身高和体重计算出肥胖度。要准确地判断是否肥胖就必须知道脂肪组织的含量。但是体内脂肪量的判定并不是一件易事。人体成份分析仪是具有划时代意义的健康管理器械，它能在一分钟内测量出体重和体脂肪量。从此，我们能够轻松地测量体脂肪，为您的健康生活提供重要的信息数据。

采用国内外都使用的BIA生物阻抗检测技术，以及各个生产的不同，考虑因素的不同，主要参考因素有体重、性别、身高、年龄、阻抗。

以全新DXA法统计为基础，测量人体成分：体脂肪、体重、BMI（身体质量指数）、非脂肪量等各项健康指数，有效指示客人的身体健康状况。

在DXA的基础上，DSM法成为更简单更直接的测量出人体成分的方法，在利用两种测量方法的测验结果呈现出98%的相似性。

常见的人体成分分析仪品牌有：华为/HUAWEI、MEILEN、有品/PICOOC、香山/SENSSUN、花潮/HC、蓉城、欧姆龙/OMRON、百利达/TANITA、云康宝/RUNCOBO、INBODY 。根据有关数据2021年全球身体成分分析仪市场销售额达到了9.4亿美元，预计2028年将达到14亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.0%（2022-2028）。

那么国内这么优秀的人体成分分析仪，应该如何出口到全球最大的医疗器械市场了，亿联检测帮您介绍美国FDA注册，FDA是美国食品药品管理局的缩写，所有在美国市场销售的医疗器械产品都受美国FDA管控。建议品牌商和制造商在出口前在亿联检测申请美国FDA认证，确保产品在美国海关顺利清关。

医疗器械在亿联检测申请美国FDA认证的流程如下：

1. 申请方和亿联检测客户经理沟通医疗器械参数。

2. 亿联检测客户经理制作美国FDA认证方案。

3. 申请方确认美国FDA认证方案并支付首款。

4. 亿联检测正式开案，由专门项目专员跟进进度。专职辅导老师支持申请方完成QMS及技术文档等。

5. 客户经理和项目专员定期到访申请方，召开项目进度会议，确保项目顺利进行。

6. 项目完成，申请方获得美国FDA医疗器械注册证。

需要注意的是，美国FDA认证对于产品说明书、标签、彩盒有其特殊的标识要求，详细的要求可以联系亿联检测客户经理获得专业指南。

亿联检测Yilink Service

亿联检测能够提供安规、电磁兼容、环保、能效、无线电、通信等各方面专业测试及认证能力，在消费电子及医疗器械合规方面拥有丰富经验，为品牌商和制造商提供完善的技术合规服务。

我们致力于成为品牌商和制造商最可靠的技术合规合作伙伴，为消费者的安全和健康排除隐患，让我们的生活环境更加美好！

美好世界，亿联守护！

版权声明：本文版权属于深圳亿联检测有限公司所有，受各国版权法及国际版权公约的保护。未经本公司书面授权，禁止转载、摘编或利用其它方式使用本页内容。